医用外科口罩
医用外科口罩是一种松散的一次性装置，可在佩戴者的嘴和鼻子与周围环境中的潜在污染物之间形成物理屏障。医用外科口罩的标准为21 CFR 878.4040。医用外科口罩不可共享，可标记为医用外科口罩、隔离口罩、牙科口罩或医疗口罩。它们可能带有或不带有面罩。这些通常被称为面罩，尽管并非所有的面罩都被规定为医用外科口罩。
医用外科口罩的厚度不同，具有不同的保护能力，可防止您与液体接触。这些属性也可能会影响您通过面罩呼吸的难易程度以及外科口罩对您的保护程度。
如果正确戴好口罩，则医用外科口罩可以帮助阻止可能包含细菌（病毒和细菌）的大颗粒液滴、飞沫、喷雾或飞溅物，从而防止其进入您的口鼻。口罩也可以帮助减少唾液和呼吸道分泌物对他人的暴露。
尽管医用外科口罩可以有效地阻止飞溅物和大颗粒的液滴，但是从设计上讲，口罩不能过滤或阻止空气中很小的颗粒，这些颗粒可能是由咳嗽、打喷嚏或某些医疗程序传播的。由于口罩的表面与您的脸部之间的配合松动，因此，外科口罩也无法完全保护免受细菌和其他污染物污染。
医用外科口罩不可重复使用。如果您的面罩已损坏或弄脏，或者呼吸困难，则应取下面罩，安全丢弃并更换新面罩。为了安全丢弃您的口罩，请将其放在塑料袋中，然后放入垃圾桶。处理完用过的口罩后要洗手。
N95口罩
N95口罩是一种呼吸防护设备，旨在实现非常贴近面部的贴合和非常有效的空气中颗粒物过滤。
“N95”标记表示经过仔细测试后，口罩会阻挡至少95％的非常小的（0.3微米）测试颗粒。如果正确使用，N95防毒口罩的过滤能力将超过医用外科口罩。但是，即使正确使用了N95防毒口罩，也无法完全消除疾病或死亡的风险。
医用外科口罩和N95口罩的比较
FDA根据其预期用途对外科口罩和N95型口罩进行不同的监管。
医用外科口罩和外科N95之间的相似之处是：
对它们的流体阻力，过滤效率（颗粒过滤效率和细菌过滤效率），易燃性和生物相容性进行了测试。
它们不应共享或重复使用。
N95通用口罩注意事项
所有FDA批准的N95口罩均标记为“一次性使用”的一次性设备。如果您的口罩损坏或弄脏，或者呼吸困难，则应卸下口罩，将其正确丢弃，然后更换新的口罩。为了安全丢弃N95防毒面具，请将其放在塑料袋中，然后放入垃圾桶。处理使用过的口罩后，请洗手。
N95防毒面具不适用于儿童或有胡子的人。由于无法与儿童和有胡子的人保持适当的配合，因此N95口罩可能无法提供全面的保护。
工业和卫生保健环境中的N95口罩
但是，某些N95防毒面具旨在用于医疗机构。具体而言，医护人员在程序中使用和佩戴的一次性一次性呼吸防护装置，可保护患者和医护人员免受微生物，体液和颗粒物质的转移。这些N95型外科口罩是FDA管制的II类设备，标准是21 CFR 878.4040，而CDC NIOSH的标准则是42 CFR Part 84。
产品代码为MSH的N95s口罩是II类医疗设备，不受510（k）上市前通知的约束，除非：
口罩旨在防止特定的疾病或感染；或者口罩被标记为或以其他方式表示为过滤外科手术烟雾或漂浮物，过滤特定量的病毒或细菌，减少或杀死病毒，细菌或真菌或影响致敏性；或者口罩包含与过滤无关的涂层技术（例如，减少和/或杀死微生物）。
FDA 与CDC NIOSH 签订了谅解备忘录（MOU），其中概述了FDA与NIOSH之间协调和协作的框架，以调节N95口罩的这一子集。
有关口罩和N95口罩之间的其他区别，请参阅CDC的信息图。
