美国 FDA 于 2026-10-22 发布行业最终指南《Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls》，以问答形式明确化妆品强制召回的适用情形、判定依据与企业配合义务。该权限源自 2022 年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）授予 FDA 的强制召回权。对美出口化妆品及承接美国品牌 OEM/ODM 的工厂，需具备按批次追溯配方、生产记录与分销流向的能力。
对出口企业的含义
按批次追溯（配方—生产记录—分销流向）与召回 SOP 从合规前置变为准入条件，美国品牌方在 OEM/ODM 尽调与 FDA 现场检查时都会直接调取；建议将批次编码规则与留样制度写入对美产品文件包。
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来源与核验
来源：美国食品药品监督管理局（FDA）｜https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-final-guidance-mandatory-cosmetic-recalls｜2026-10-22｜已核验（2026-11-02）
